Pré-Vistoria Sanitária e Serviços Farmacêuticos Clínicos: Como Preparar sua Drogaria para a VISA
A pré-vistoria sanitária preventiva é a melhor estratégia para antecipar não conformidades estruturais, documentais e operacionais antes da fiscalização oficial da Vigilância Sanitária (VISA). Além disso, a implantação adequada de serviços farmacêuticos clínicos transforma a drogaria em um verdadeiro centro de saúde com alta rentabilidade.
Como Funciona a Pré-Vistoria Sanitária Preventiva
A pré-vistoria sanitária consiste em uma auditoria técnica completa de 3 a 5 horas realizada no local por farmacêuticos especialistas em regulação sanitária. O roteiro segue rigorosamente o check-list utilizado pelos fiscais municipais e estaduais:
- Aspectos Estruturais e Edificação: Iluminação, pintura lavável de cor clara, ralos escamoteáveis com fechamento, telas milimétricas nas janelas, ventilação mecânica ou ar-condicionado e sanitários acessíveis e equipados.
- Área de Dispensação e Armazenamento: Ausência de produtos em contato direto com o chão (estrados e prateleiras regulamentares), separação física de cosméticos, alimentos e medicamentos e identificação clara de áreas de segregação.
- Documentação Obrigatória Visível: Licença Sanitária (Alvará), Certidão de Regularidade Técnica (CRT) do CRF, AFE/AE da Anvisa e cartaz com o nome do Farmacêutico RT em destaque com horário de assistência.
- Relatório Técnico Conclusivo: Ao término da auditoria, emitimos um relatório detalhado com classificação de riscos (R1, R2, R3) e recomendações corretivas antes da visita oficial da VISA.
Implantação da Sala de Serviços Farmacêuticos Clínicos
Com a publicação da RDC 44/2009 e resoluções subsequentes da Anvisa (como a RDC 786/2023 para Exames de Análises Clínicas em farmácias), as drogarias podem oferecer diversos procedimentos clínicos que aumentam expressivamente o tíquete médio da loja:
- Aplicação de Medicamentos Injetáveis: Administração intramuscular e subcutânea mediante apresentação de receita médica válida, exigindo bancada com pia lavável, sabonete líquido, toalhas descartáveis e caixa de descarte de perfurocortantes (Descarpack).
- Aferição de Parâmetros Fisiológicos: Medição de pressão arterial e glicemia capilar com calibração periódica dos aparelhos e registro formal em prontuário ou declaração.
- Testes Rápidos Laboratoriais (TLR / EAC): Realização de exames de triagem rápida para Covid-19, Dengue, Influenza, perfil lipídico e hemoglobina glicada conforme novas normas sanitárias.
- Perfuração de Lóbulo Auricular: Utilização exclusiva de pistolas e brincos esterilizados autorizados pela Anvisa.
- Declaração de Serviço Farmacêutico (DSF): Emissão obrigatória da declaração entregue em 2 vias ao paciente com os dados do atendimento e encaminhamento médico quando necessário.
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)
Toda farmácia que gera resíduos infectantes (algodão com sangue, agulhas, seringas) ou químicos (medicamentos vencidos ou avariados) é obrigada por lei a ter um PGRSS aprovado e contrato com empresa especializada e licenciada para recolhimento e destinação final de resíduos biológicos e perigosos.
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Veja também:
– Consultoria Farmacêutica para Farmácias e Drogarias: Serviços e Regularização
– Manual de Boas Práticas e POPs RDC 44/2009
– Como Obter AFE e AE na Anvisa para Comércio de Controlados
