A Consultoria Farmacêutica para Farmácias e Drogarias é a solução técnica indispensável para empreendedores e farmacêuticos que buscam abrir, regularizar e expandir seus estabelecimentos em total conformidade com a Anvisa, a Vigilância Sanitária local e o Conselho Regional de Farmácia (CRF).
Por que sua Farmácia ou Drogaria Precisa de Consultoria Regulatória Especializada?
Operar uma farmácia ou drogaria no Brasil envolve um dos ambientes regulatórios mais fiscalizados do mercado. O cumprimento da RDC 44/2009 da Anvisa, a escrituração rigorosa no SNGPC para medicamentos controlados (Portaria 344/98), as exigências de infraestrutura física da Vigilância Sanitária e as auditorias do Programa Farmácia Popular do Brasil impõem desafios diários aos proprietários e Responsáveis Técnicos (RT).
Uma falha documental ou operacional pode resultar em autuações pesadas, interdição do estabelecimento, apreensão de medicamentos e até suspensão do registro profissional. Nossa consultoria atua preventivamente e estrategicamente para garantir que sua drogaria opere com 100% de segurança jurídica, sanitária e máxima eficiência comercial.
Nossos 6 Pilares de Atuação para Farmácias e Drogarias
1. Pré-Vistoria Sanitária Preventiva
Auditoria minuciosa in loco baseada nos roteiros oficiais de inspeção da Vigilância Sanitária (VISA/CMVS). Identificamos inconformidades estruturais, de fluxo, equipamentos e documentação antes que a fiscalização oficial compareça ao estabelecimento, emitindo relatório técnico com plano de ação imediato.
2. Manual de Boas Práticas & POPs (RDC 44/2009)
Elaboração personalizada do Manual de Boas Práticas Farmacêuticas (MBPF) e de todos os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) obrigatórios: recepção de mercadorias, guarda, controle de temperatura e umidade, dispensação de medicamentos controlados e antimicrobianos, limpeza e descarte.
3. Licenciamento Sanitário Completo (AFE & AE Anvisa)
Gestão e protocolo da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) perante a Anvisa para comércio de medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria 344/98), além da obtenção e renovação do Alvará Sanitário Municipal/Estadual (CMVS) e CRT junto ao CRF.
4. SNGPC & Controle de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial
Implantação, escrituração e saneamento do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) da Anvisa. Inventário inicial de psicotrópicos e antimicrobianos, conferência de arquivos XML, resolução de divergências de estoque físico versus virtual e emissão de balanços (BMPO/RMNRA).
5. Farmácia Popular do Brasil & Auditorias
Credenciamento completo no Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPB), renovação de autorizações de segurança digital perante o Ministério da Saúde (RNDS), parametrização de sistemas de vendas e consultoria preventiva para blindar o estabelecimento contra glosas administrativas e devoluções financeiras.
6. Sala de Serviços Farmacêuticos & PGRSS
Planejamento e adequação da sala de atendimento clínico farmacêutico para aplicação de injetáveis, vacinas, aferição de pressão e glicemia, testes rápidos laboratoriais (TLR) e emissão de Declaração de Serviço Farmacêutico (DSF). Elaboração completa do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS).
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Artigos e Guias Especializados para Farmácias e Drogarias
Manual de Boas Práticas & POPs (RDC 44) →
Estruturação do manual sanitário e procedimentos operacionais padrão obrigatórios pela Anvisa.
AFE e Autorização Especial (AE) Anvisa →
Como regularizar medicamentos controlados da Portaria 344/98 e obter licenças na Anvisa.
SNGPC e Farmácia Popular do Brasil →
Escrituração de psicotrópicos, transmissão XML, credenciamento no PFPB e prevenção de glosas.
Pré-Vistoria Sanitária & Serviços Clínicos →
Checklist preparatório para fiscalização da VISA, consultório clínico, vacinas e PGRSS.
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